Postgrado online
Adquiere una visión integral de los procesos regulatorios, la farmacovigilancia y la seguridad en ensayos clínicos y ocupa roles de alta responsabilidad dentro de la industria y los organismos regulatorios
Carga lectiva
Duración
Ubicación
Modalidad
El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs está diseñado para formarte como profesional en un sector altamente regulado, garantizando la seguridad y eficacia de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios.
El objetivo es que consigas ser una figura relevante dentro de la farmacovigilancia y los asuntos regulatorios asociados.
Gracias a nuestras alianzas con instituciones clave, tendrás la oportunidad de realizar prácticas en empresas que lideran la innovación.
Entiendes hacia dónde evoluciona el sector farmacéutico y cómo alinear tu carrera con esas tendencias.
Conoces la organización y estructura de una compañía farma para ubicar mejor las áreas de seguridad, calidad y regulación.
Descubres la farmacovigilancia como “gran desconocida” y como una oportunidad real de carrera especializada.
Te introduces en los principios básicos de la publicidad de medicamentos y otros productos en entornos regulados.
Refuerzas una visión global que te ayuda a entender cómo se conectan negocio, clínica, calidad y seguridad.
Comprendes las responsabilidades de la QPPV y su equipo, y cómo se relacionan con el resto de departamentos.
Conoces las Good Pharmacovigilance Practices (GVPs) como marco de referencia para tu trabajo diario.
Aprendes el contenido y utilidad del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF).
Entiendes cómo se estructuran los acuerdos de farmacovigilancia con distribuidores y terceros.
Te introduces en la vigilancia del mercado de productos sanitarios y en la cosmetovigilancia, ampliando tu empleabilidad más allá del medicamento.
Conoces las principales fuentes de información en farmacovigilancia y cómo explotarlas de forma eficiente.
Aprendes a notificar electrónicamente sospechas de reacciones adversas (incluyendo SAEs/SUSARs).
Te formas en el uso de EudraVigilance/EVDAS como herramienta central de reporte y análisis de seguridad.
Desarrollas habilidades en búsquedas bibliográficas aplicadas a farmacovigilancia.
Dominas el uso de MedDRA y te familiarizas con otras bases de datos (Argus, AERS, ArisG, etc.) habituales en la industria.
Entiendes la metodología de la investigación farmacoepidemiológica y su aplicación a la seguridad de medicamentos.
Aprendes a realizar cálculos e interpretaciones clave en estudios farmacoepidemiológicos.
Conoces el diseño y la utilidad de estudios observacionales con medicamentos.
Refuerzas tu comprensión de los ensayos clínicos como fuente crítica de datos de seguridad.
Te introduces en metaanálisis y otras fuentes de datos (PSP, MRP, canales digitales) y en la documentación de seguridad en ensayos clínicos.
No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.
Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.
A nivel profesional, estarás en posición de ocupar cargos de responsabilidad tanto en la industria farmacéutica como en autoridades sanitarias y otros organismos oficiales, ya que la formación está orientada a cubrir la demanda de profesionales especializados en estos sectores.
Victoria Martínez Pérez
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en Cesif, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Profesora en Cesif en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.
Cesif nació en 1990 y, hoy, somos líderes en la formación de profesionales en la industria farmacéutica, biotecnológica y todos aquellos sectores afines, relacionados con el sector salud. Contamos con más de 1.000 profesionales en activo en nuestro claustro y acuerdos de colaboración con las principales instituciones y entidades del sector que reconocen y avalan nuestras formaciones.
Sí, tienes la posibilidad de financiar este Máster. Cesif junto con Sabadell Consumer te ofrece unas condiciones especiales con plazos de financiación de hasta 36 meses. Contacta con nosotros y te damos todos los detalles.
Cesif también te ofrece financiación sin intereses. Solicita información sin compromiso.
Para inscribirte en cualquier máster, curso o programa Cesif, debes presentar la solicitud de admisión, tu CV, una copia del certificado académico y el justificante de pago de la reserva. Tendrás que realizar una prueba de competencias, otra de idiomas y una entrevista personal con el director/a del programa. Finalmente, Cesif te informará personalmente de la admisión y te enviará tu carta de admisión con los próximos pasos a seguir.
Una vez superado el máster recibirás el Certificado/Título del Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs emitido por Cesif
Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).
La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).
El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.
Para ayudarte en este proceso, tendrás acceso a un módulo online de Carreras, donde podrás trabajar en la optimización de tu CV, perfil de LinkedIn y estrategias para maximizar tu marca personal y mejorar tu empleabilidad en el sector.
Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).
La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).
El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.
Para ayudarte en este proceso, tendrás acceso a un módulo online de Carreras, donde podrás trabajar en la optimización de tu CV, perfil de LinkedIn y estrategias para maximizar tu marca personal y mejorar tu empleabilidad en el sector.
