Máster en Monitorización y Gestión de Ensayos Clínicos

Programa de desarrollo personal

Este módulo está diseñado para potenciar tu empleabilidad y desarrollo profesional en la industria farmacéutica.

Aprenderás a identificar y aprovechar las oportunidades de carrera en este sector dinámico. Mejorarás tus capacidades para analizar y tomar decisiones estratégicas.

También desarrollarás competencias transversales como pueden ser la habilidad de liderazgo, la capacidad de trabajar en equipo o de adaptarse a los cambios.

Sabrás cómo comunicarte de forma clara y persuasiva tanto en presentaciones como en interacciones diarias. Recibirás herramientas y técnicas para gestionar de forma eficaz el tiempo. 

Introducción a la industria farmacéutica y bases científicas en investigación clínica

Con este apartado formativo consegurás una visión integral del ciclo de vida de los medicamentos, desde su desarrollo hasta su comercialización.

Explorarás las etapas clave desde la investigación hasta la llegada al mercado. Tendrás una perspectiva dobre como operan las empresas farmacéuticas en diferentes contextos y mercados (nacional, global).

Se abordará la importancia de la investigación biomédica y la innovación biofarmacéutica, diferenciando entre los tipos de medicamentos según su innovación y exploraremos concéptos de galénica.

Se cubrirá conceptos básicos sobre garmacocinética y farmacodinamica, esenciales para entender cómo los medicamentos interactúan con el cuerpo humano.

Otra área crítica es la de la toxicología y evaluación de toxicidad fundamental para evaluar la seguridad de los medicamentos.

Se dedicará una sección sobre la eficacia y seguridad en ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y se abordan los estudios en bioequialencia y biosimilares cruciales para el desarrollo de medicamentos génericos y alternativos

El ensayo clínico y sus tipos 

Un módulo que trata en detalle el ensayo clínicos, sus tipos y características. Conocerás los ensayos clíncios adaptativos y la investigación traslacional que son dos enfoques innovadores que permiten realizar ajustes en tiempo real y aplicar los descubrimientos científicos directamente en la práctica clínica.

Se hablará de los primeros estudios en humanos (FASE I) un momento en el que se evalúa la seguridad y dosificación de los nuevos tratamientos.

Exploraremos la investigación clínica en la industria biotecnologíca y dedicaremos un tiempo a la investigación clínica en pediatría y enfermedades raras con sus desafíos propios y consideraciones especiales.

Otro tipo de ensayos clínicos que verás es la investigación clínica en el sistema nervioso central y en oncología. Se cubrirán también las ultimas innovaciones en tratamienos como la terapia génica y celular.

Finalmente, verás la investigación clínica en atención primaria donde se destaca la importancia de los ensayos clínicos en el entornos de atención primaria que es donde se atiende a la mayoría de los pacientes.

Entorno regulatorio del ensayo clínico 

Se aborda un aspecto crucial en el ensayo clínico: los aspectos regulatorios y éticos funamentales para la realización de ensayos clínicos en la industria farmacéutica.

Estudiarás la Declacación de Helsinki y las Normas de Buena Práctica Clínica, que es donde se establecieron los principios éticos para la investigación en seres humanos. Conocerás la regulación nacional y europea.

El módulo también cubre el tratamiento de muestras biológicas con fines de investigación biomédica cuáles son sus normas para la gestión y uso.

Otro punto importante que se tratará es la protección de datos de caractar personal en el que se verán las normativas vigentes para garantizar la privacidad y seguridad de los datos de los participantes en ensayos clínicos.